Genobio MDSAP sertifikatini oldi - tibbiy asboblar ishlab chiqarish sanoatidagi eng yuqori tartibga soluvchi standart

Tianjin, Xitoy - 2022 yil 18 mart - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, 1997 yildan beri invaziv qo'ziqorin kasalliklari diagnostikasi sohasida etakchi va kashshof bo'lgan Era Biology Groupning to'liq sho''ba korxonasi Genobio sertifikatini yangilaganligini mamnuniyat bilan e'lon qiladi. Tibbiy asboblarni yagona audit dasturi (MDSAP) doirasida Sifat menejmenti tizimining auditini muvaffaqiyatli yakunlaganligi uchun.

MDSAP tan olingan auditorlik tashkilotiga tibbiy asbob ishlab chiqaruvchining yagona me'yoriy auditini o'tkazish imkonini beruvchi qat'iy audit jarayoni bo'lib, u ISO13485:2016 ga qo'shimcha ravishda dasturda ishtirok etuvchi tartibga soluvchi organlarning tegishli talablariga javob beradi, shu jumladan: Kanada, AQSh va Braziliya.

MDSAP

AEra Biology Group haqida

"Milliy dengiz iqtisodiy innovatsiyalari va rivojlanishi (Beihai) sanoat parki va Beihai Sinlon Xitoy taqa qisqichbaqasi dengiz tibbiyoti sanoat parki" ning tantanali ochilishi

Era Biologiya guruhi 1997 yilda tashkil etilgan. Bu invaziv qo'ziqorin kasalliklari diagnostikasi sohasida yetakchi va kashshof hisoblanadi.Bosh ofisi Xitoyning Tyantszin shahrida joylashgan.2022 yilgacha Pekin, Tyantszin, Suzhou, Guanchjou, Beyxay, Shanxay va Kanadada sakkizta to'liq sho''ba korxona tashkil etilgan.Xitoyda Era Biology in vitro qo'ziqorin diagnostikasi sohasida yetakchi korxona hisoblanadi.Era Biology Milliy Okean ma'muriyati va Moliya vazirligi tomonidan Dengiz iqtisodiy innovatsiyalarini rivojlantirishni ko'rsatish loyihasi bilan taqdirlandi.2017-yilda Era Biology Milliy Klinik Laboratoriyalar Markazi bilan birgalikda “Fungus (1-3)-b-D-Glukan testi” mahalliy sanoat standartini ishlab chiqdi. Global miqyosda Era Biology CMD ISO 9001, ISO 13485 autentifikatsiyasidan oʻtdi, Koreya GMP va MDSAP va mahsulotlar Idoralar, NMPA va FSC sertifikatlariga ega.“Yaxshi salomatlik uchun innovatsiyalar” shioriga sodiq qolgan Era Biology yuqori sifat va qat'iy nazoratni talab qiladi va doimiy ravishda keyingi tadqiqot va ishlanmalarni olib boradi.


Xabar vaqti: 29-mart-2022-yil